第一章　动物实验室的AAALAC认证和GLP认证
Chapter 1　GLP certif i cation and AAALAC accreditation in animal experiment lab

国际实验动物评估和认证协会（AAALAC）是一个国际认证机构，主要致力于实验动物管理与使用的评估和认证，目前，AAALAC认证已成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。为了规范实验动物管理与使用，保证实验动物质量、福利和生物安全，并对实验动物管理与使用进行有效监督，本章从AAALAC认证的认证依据及主要内容、认证过程、认证结果以及AAALAC认证后的监督管理等方面对AAALAC认证进行全面系统的介绍，从而为从事实验动物管理与使用工作的相关人员提供参考。

AAALAC（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care，International）即国际实验动物评估和认证协会，是一家民间、非营利的国际认证机构，主要致力于实验动物管理与使用的评估和认证。AAALAC认证是实验动物质量、福利和生物安全水准的象征，也是国际前沿生物医学研究的质量标志，并已经成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。

AAALAC以《实验动物管理和使用指南》、《研究和教学用农业动物管理与使用指南》和《保护用于实验和其他科学目的脊椎动物的欧洲协定》3个文件作为AAALAC认证的主要参考标准，对于美国以外的国家和地区的申请机构，AAALAC则充分考虑当地法规和惯例。AAALAC认证评估动物管理和使用计划的各方面，申请AAALAC认证包括内部审查和外部审查两个阶段。内部审查即自查是由申请单位来界定和主导。在这一过程中，研究机构建立“计划描述”以对动物管理与使用计划的各方面进行描述。外部审查是由AAALAC专家进行的一种同行评审，AAALAC评审人员审查“计划描述”，对申请机构进行现场考察并起草考察报告。

取得AAALAC认证的实验动物管理与使用计划主要接受三方面的管理。首先，研究机构所在国家或地区的政府部门从法律法规的层面为实验动物管理与使用提供了规范并对其进行管理；其次，AAALAC认证后，研究机构有明确的责任对动物研究相关事宜进行全面而有重点的自我监督和管理；另外，与行政部门、经费机构和认证机构之间的互动也是对计划进行监督管理不可或缺的一部分。AAALAC认证后的监督主要有“动物管理与使用计划的监督”和“动物使用方案批准后的监督”（PAM）两种监督方式。IACUC的检查和半年审查主要倾向于设施和执行的文件证明，PAM倾向于关注动物管理和使用的程序和项目，将观察到的程序与已获批准方案和标准操作规程进行比较，并对方案的遵守提出一个彻底的评估，两者相互补充，进而对实验动物相关项目进行督导。

本章主要参考实验动物管理和使用指南、AAALAC官方网站、动物实验伦理审查实用指南等，重点对AAALAC认证的依据、内容、过程和实验动物管理与使用的监督管理进行介绍，以供实验动物管理与使用相关人员参考。