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药物临床试验运行手册
更新时间：2025-03-18 21:27:02 最新章节：参考文献
书籍简介
本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状况，本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册，用于同行交流，期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌：人卫社
上架时间：2023-09-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
王白璐主编
- 会员本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则，结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策，对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇，第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍；第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍；第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式，重点阐述临床试验主要关医疗器械9万字
最新上架
- 会员本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例，包括抗血栓复杂合并症的案例；管理抗血栓药物相互作用的案例；管理抗血栓相关不良反应的案例；抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例；特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例，对其进行分析和讲解，旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力，提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个医学17.1万字
- 会员全书分总论和各论两篇，收载毒性中药100种左右，按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格（包括来源、采制、品质）、饮片生品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效）、炮制品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究）以及中药饮片长生产实践学习（以心得和照片、视频等方式呈现）。医学40.8万字
- 会员生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系医学18.6万字
- 会员本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍，后七章按照案例类型，分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质，能回答和处理基本的药物相关问题，包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等；在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度，同时可以纵向发展自己的专科能力，处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例，也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1医学2.9万字
- 会员中成药在临床防治肝病中疗效较好，尤其在西医科室中使用较多。在国家鼓励西医学习中医药理论、遵循中医药特点规律和辨证施治的原则规范、合理使用中成药的大背景下，中华中医药学会肝胆病分会组织临床和教学专家，编撰了《肝病中成药临床应用手册》。本书分两部分。第一部分为基础篇，包含中医基础理论、中医药对肝病的认识、分类，西医对肝病的分型和治疗等内容。第二部分为肝病常用中成药，按中成药功能分类，介绍肝胆病中成药的医学18.1万字
- 会员修订的总体框架保持不变，对每个案例仍从【关键词】【案例简介】【药师点评】【特别提示】等方面进行评析。根据近年来临床工作中遇到的用药错误、会诊中见到的典型病例、处方点评中涉及的不当用药、不良反应报告中反映出的用药问题等收集新的经典案例，同时对原有的140个案例中不再具备典型性或代表性的案例进行删掉。医学30.7万字